Skye Bioscience legt der FDA einen Antrag auf Erprobung eines neuen Arzneimittels für SBI-100 Augenemulsion vor.
Skye Bioscience, Inc. (OTCQB: SKYE) (Skye oder die Firma), ein Pharmaunternehmen, das proprietäre, synthetische Cannabinoid-Derivate entwickelt,Sie haben einen Antrag auf Ermittlung eines neuen Arzneimittels (IND) bei der.S. Food and Drug Administration für SBI-100 Ophthalmic Emulsion (SBI-100 OE), die sie zur Behandlung von Glaukom entwickelt.Der IND wird es dem Unternehmen erlauben, klinische Studien in den Vereinigten Staaten durchzuführen..
SBI-100 OE ist ein neuartiges synthetisches Molekül, das auf den CB1-Rezeptor abzielt und mit einer proprietären Nanoemulsion hergestellt wurde, um die Zufuhr in das Auge zu verbessern.SBI-100 OE hat in präklinischen Studien gezeigt, dass es den intraokularen Druck (IOP) im Auge verringert.Skye's erste Phase-1-Studie mit Menschen für SBI-100 OE begann kürzlich mit Screeningaktivitäten in Australien.Das Unternehmen beabsichtigt, in der ersten Hälfte des Jahres 2023 eine Phase-2-Studie bei Patienten mit primärem Open-Angle-Glaukom und Augenhypertonie in den Vereinigten Staaten zu starten..


